Technicien(ne) Lots Cliniques

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Escritório em FR - Libourne

Área : Développement
Contrato : Emploi
Disponibilidade : 29/06/2018

Job description

Dans le cadre des objectifs de l'Unité Pharma et du Développement le/la titulaire assure la mise à disposition des lots pour essais cliniques dans le respect des délais et de la réglementation nationale et internationale. Il/elle garantit la qualité du conditionnement des produits pour essais en fournissant des lots préparés selon le référentiel qualité BPF, BPL et assure la distribution de ces lots selon les BPD.

Il/elle aura la responsabilité de réaliser l'ensemble ou une partie des opérations de conditionnement primaire et secondaire des produit expérimentaux dans le respect de la réglementation, des règles d'hygiène et sécurité et des procédures.

- Gérer l'approvisionnement des articles de conditionnent,

- Gérer les approvisionnements des produits finis (comparateurs) pour la réalisation des essais via des commandes,

- Assurer le lien avec les fournisseurs,

- Etablir le planning des réceptions en lien avec le magasin de production,

- Rédiger les instructions de conditionnement primaires, secondaires selon les BPF et les procédures internes

- Réaliser le conditionnement des produits pour études,

- Assurer une gestion de stock physique et informatique des produits,

- Intervenir dans la conception et la génération des étiquettes cliniques,

- Assurer les opérations d'expéditions selon les BPD,

- Effectuer des retours terrains et les destructions des produits selon les BPF et les procédures internes.

Formation : Bac + 2  dans le domaine scientifique avec une expérience minimum de 2 à 3 ans dans l'industrie pharmaceutique (environnement BPF) ou personne expérimentée en conditionnement pharmaceutique (5 ans minimum).

Connaissances avec les bonnes pratiques de fabrication (BPF) et de distribution (BPD)  et les procédures standard pour les emballages pharmaceutiques.

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