Responsable des Archives I&D

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Escritório em FR - Bordeaux

Área : Développement
Contrato : Emploi
Disponibilidade : 01/06/2021

Job description

Ce poste est rattaché à la Direction Portfolio et Performance de l'I&D du groupe Ceva.

Dans le cadre de ses missions le/la titulaire sera amené(e) à :

Définir et mettre en œuvre les stratégies et processus globaux permettant à l'I&D de disposer à tout instant des documents probants et nécessaires à leurs activités

Conception des règles et des standards d'archivage
Audit des services, analyse des activités en collaboration avec l'AQ
Définition et entretien du référentiel de conservation
Concevoir, mettre en œuvre et administrer les outils dédiés à la gestion des archives de l'I&D
Concevoir les procédures et les guides d'utilisation globaux
Valider les adaptations des procédures/guides locaux
Garantir la définition des droits d'accès et de son application
Participer à la sélection et piloter la maîtrise d'ouvrage des nouveaux outils
Administrer les outils, suivi des montées de version (leader fonctionnel), support aux utilisateurs, training
Intégrer les règles / contraintes d'archivage dans les URS lors de la mise en place de nouveau système informatique en vue de son interfaçage
Assurer la sélection et le suivi des tiers-archiveurs
Fournir le support relatif au management et à l'utilisation des archives
Intégrer le records management dans les systèmes et les process
Déployer les outils au niveau des zones
En tant que Campus Archiviste : Former les utilisateurs (locaux) et les archivistes locaux au processus d'archivage
Manager et organiser l'équipe Records Management
Assurer l'archivage des données de la R&D pharmaceutique
En étant l'archiviste désigné par la Direction de l'Installation d'Essai (Archiviste Responsable)
En garantissant la conformité à la réglementation Pharmaceutique en vigueur et en particulier les BPL

Profil recherché: 

  • Titulaire d'un Master en archivistique ou d'une équivalence obtenue professionnellement
    • Expérience dans l'industrie pharmaceutique de préférence
    • Connaissance des principes et techniques de l'archivage (physique -sample & specimens- et électronique)
    • Maîtrise des réglementations relatives à la gestion des données et à la réglementation Pharmaceutique (BPL en particulier)
    • Maîtrise outils informatiques : Gestion de bases de données
    • Expérience en gestion de projet et management d'équipe.

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