Chargé(e) de pharmacovigilance

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Escritório em FR - Bordeaux

Área : Développement
Contrato : Emploi
Disponibilidade : 19/03/2021

Job description

Au sein du service de Pharmacovigilance du groupe, rattaché(e)  à la Direction des Affaires Réglementaires vous avez pour missions principales:

- De gérer les cas de pharmacovigilance : la saisie et l'évaluation des cas dans la base de données, la soumission des cas aux autorités dans les délais imposés par la réglementation en vigueur,

- De répondre aux questions des interlocuteurs internes ou externes,

- De contribuer à l'évaluation du profil de sécurité du portfolio de l'entreprise, à la détection et au management des signaux, et à la rédaction des rapports périodiques de sécurité (PSURs),

- De contribuer au maintien du système qualité du service.

- De participer à la mise à jour du système actuel en vue de l'application du nouveau Règlement des médicaments vétérinaires

PROFIL ET COMPETENCES RECHERCHES :

De formation Vétérinaire/Pharmacien/Scientifique, vous avez une première expérience de 1 an minimum  en pharmacovigilance au sein d'une industrie pharmaceutique, et vous connaissez la réglementation européenne et internationale de pharmacovigilance.

Vous maîtrisez les différents outils informatiques bureautiques,  et connaissez une ou plusieurs bases de données de Pharmacovigilance (type PVWorks) et les dictionnaires de codification (VeDDRA/MeDDRA).

Vous parlez anglais couramment.

Doté(e) d'un excellent sens relationnel, vous êtes reconnu(e) pour votre adaptabilité, votre réactivité et votre force de proposition.

Rigueur, capacité d'organisation et sens du travail en équipe sont des atouts indispensables pour réussir sur ce poste.

 
Basé à Libourne ce poste est à pourvoir dès que possible en CDD d'une durée de 9 mois.

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