Chargé(e) de Développement des procédés externalisés

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Escritório em FR - Bordeaux

Área : Développement
Contrato : Emploi
Disponibilidade : 19/03/2021

Job description

Rattaché(e) au Responsable du développement des procédés externalisés, le/la titulaire aura la responsabilité d'instruire la sélection des sites de fabrication pour les nouveaux produits.

Il/Elle participera à la définition de la stratégie d'industrialisation pour les phases de développement et de lancement (premiers lots commerciaux).

Il/Elle sera responsable de mettre en place et d'assurer le suivi technique de la fabrication des produits sur la phase de développement R&D jusqu'au lancement industriel, aux éventuels transferts de site ou lors de la mise en place de change control.

A ce titre, le/la titulaire assurera le développement industriel et le lancement des nouveaux produits :

En participant au choix des procédés lors du développement pharmaceutique
En participant à la définition de la stratégie d'industrialisation
En coordonnant le processus de présélection et sélection du sous-traitant final (rédaction des appels d'offre, cahier des charges, analyse des offres) dans le respect des contraintes techniques, qualité, HSE, réglementaires, juridiques, et industrielles (CoG, Capex)
En validant les plans d'action et les documents d'études des sous-traitants (instructions de fabrication, protocoles/rapports, ?) et en suivant le budget associé aux études
En coordonnant le suivi des activités d'industrialisation en interne et chez les sous-traitants
En mettant à la disposition des demandeurs (R&D/SBD, Département  External Manufacturing, Industriel, Franchises, Opérations commerciales), et dans les délais, les documents et/ou les produits conformes à leurs exigences et aux exigences du marché
En assurant une veille technique, concurrentielle et en apportant son support technique sur les produits existants.

PROFIL RECHERCHE: 

- De formation Bac +5 avec au moins 7 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique.

- Connaissance des différentes formes pharmaceutiques (orale, injectable, ...) et des procédés de fabrications associés.

- Anglais courant.

- Capacité d'analyse, de synthèse, forte capacité de travail et capacité à gérer plusieurs projets de front, à différents stades de développement/lancement.

- Très bonnes capacités relationnelles avec des équipes pluridisciplinaires et internationales.

- Leadership, rigueur, adaptabilité, moteur dans l'action, réactif(ve) et forte aptitude à travailler en mode projet.

- Expérience R&D (QbD) et internationale serait un plus.

- Déplacements fréquents à prévoir en France et à l'étranger.

CDI basé à Libourne (33)

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