Attaché(e) de recherche clinique

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Escritório em FR - Libourne

Área : Développement
Contrato : Emploi
Disponibilidade : 21/09/2018

Job description

Dans le cadre des objectifs du Développement de l'Unité Pharmaceutique, le (la) titulaire participe au Monitoring d'essais cliniques multicentriques (études internationales)

  • contribue à la rédaction du protocole et des documents d'études, à la sélection des sites investigateurs et leur formation, à la gestion de la logistique des centres investigateurs (produits, échantillons biologiques, matériels...) et à la négociation de contrat.
  • Assure le suivi des études cliniques dans le respect et l'application de la réglementation pharmaceutique et notamment des Bonnes Pratiques Cliniques: réalisation des visites de suivi (monitoring) des centres investigateurs, rédaction de rapports de monitoring  réguliers sur l'avancé de l'étude, gestion des demandes de corrections, gestion matériel et produits, transmission des données de pharmacovigilance aux services concernés.

Bac+3/4 dans le domaine scientifique
3 ans d'expérience souhaitée en tant qu'ARC au sein d'une CRO ou d'un laboratoire pharmaceutique
Bonne connaissance des réglementations internationales (GCP)
Maitrise de l'anglais
Excellentes compétences de communication oral et écrit, organisation et flexibilité
Maitrise des logiciels Word, Excel et Powerpoint.
Mobilité (des déplacements professionnels sont à prévoir à raison d'une moyenne de deux par mois)

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