Alternant(e) Qualité I&D H/F

Enviar uma candidatura

Escritório em FR - Bordeaux

Área : Qualité
Contrato : Stage
Disponibilidade : 16/09/2020

Job description

Qui sommes-nous ?

Ensemble, au-delà de la santé animale ! Depuis plus de 20 ans et son rachat par ses propres salariés en 1999, la croissance de Ceva Santé Animale n'a fait que s'accélérer, et lui permet aujourd'hui d'occuper la place de 5ème acteur mondial en matière de santé animale.

Avec des valeurs fortes telles que la passion du client, l'esprit d'entreprise, la solidarité et l'innovation, Ceva compte aujourd'hui plus de 5000 collaborateurs répartis dans plus de 45 pays à travers le monde.

Rejoindre Ceva Santé Animale, c'est s'engager à l'échelle mondiale face à des préoccupations sociales majeures. Nos vaccins et médicaments vétérinaires sont reconnus dans le monde entier. En France, Ceva est présent dans le Sud Ouest et le Grand Ouest avec 6 sites de production et de recherche.

Et si vous nous rejoigniez pour prendre part à cette belle aventure ?  

Notre offre en alternance :

L'I&D du Groupe Ceva et principalement ses Laboratoires, a pour vocation d'élaborer, de mettre au point, d'améliorer et de soutenir ses médicaments. La raison d'être d'un Laboratoire Pharmaceutique tel que Ceva Santé Animale, est avant tout de posséder des Laboratoires capables de pouvoir réaliser des études conformes à la réglementation BPx. L'évolution réglementaire forte entraîne un besoin considérable de renforcer les audits avec une qualité forte, pour assurer le fonctionnement des laboratoires et des services en conformité avec les BPx.

Les enjeux du poste sont :

  • Obtenir les agréments FDA et européens permettant la réalisation des études dans nos Laboratoires ;
  • Eviter tout retard dans l'obtention des AMM pour non conformité BPx.

Principales finalités du poste :

1. Contribuer à garantir l'application des BPx, pricipalement BPF

  • En réalisant des audits de routine, en rédigeant et diffusant le rapport d'audit,
  • En auditant les protocoles et rapports de validation informatique,
  • En auditant les protocoles et rapports de qualification des équipements,
  • En auditant les protocoles et rapports,
  • En réalisant des vérifications de méthodes d'analyses, spécifications et certificats d'analyses,
  • En réalisant des vérifications de certificats de caractérisation,
  • En réalisant des vérifications de dossiers de conditionnement des lots cliniques,
  • En s'assurant du traitement administratif des déviations et change control, OOS, déviations BPL et CAPA selon les procédures en vigueur,
  • En participant à la rédaction des procédures du service Qualité I&D

2. Assurer la gestion des procédures et des formulaires d'enregistrement de la I&D

  • En étant le back-up de l'assistante du service en son absence

3. Assurer la gestion des spécifications de la I&D

  • En étant le back-up de l'assistante du service en son absence

4. Assurer l'archivage des documents du service

  • En préparant et vérifiant l'exhaustivité des documents à archiver

Le profil recherché :

Nous recherchons pour cette alternance un(e) étudiant(e) :

Qui maîtrise le Pack Office, Google Chrome & Drive, GED : ENNOV Doc & Process, ERP : JDEdwards. 

Vous avec des connaissance concernant les BPF (BPx est un plus), faite preuve de rigueur, d'organisation, de curiosité, d'autonomie et êtes à l'aise pour communiquer. 

Vous étudiez  en Master 1-2 avec une spécialisation qualité, une première expérience en industrie pharmaceutique serait un peu. 

Ces missions vous intéressent et ce profil vous correspond ? N'attendez plus, adressez-nous votre candidature ! Nous l'étudierons avec attention et vous ferons un retour dans les meilleurs délais.

Voltar ao topo