ALTERNANCE - Clinical Data Manager H/F

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Escritório em FR - Bordeaux

Área : Développement
Contrato : Stage
Disponibilidade : 10/06/2021

Job description

Qui sommes-nous ?

Ensemble, au-delà de la santé animale ! Depuis plus de 20 ans et son rachat par ses propres salariés en 1999, la croissance de Ceva Santé Animale n'a fait que s'accélérer, et lui permet aujourd'hui d'occuper la place de 5ème acteur mondial en matière de santé animale.

Avec des valeurs fortes telles que la passion du client, l'esprit d'entreprise, la solidarité et l'innovation, Ceva compte aujourd'hui plus de 6500 collaborateurs répartis dans plus de 45 pays à travers le monde.

Rejoindre Ceva Santé Animale, c'est s'engager à l'échelle mondiale face à des préoccupations sociales majeures. Nos vaccins et médicaments vétérinaires sont reconnus dans le monde entier. En France, Ceva est présent dans le Sud Ouest et le Grand Ouest avec 6 sites de production et de recherche.

Et si vous nous rejoigniez pour prendre part à cette belle aventure ?  

Contextualisation de notre offre d'alternance :

Pour renforcer notre équipe de Data Management, nous recherchons un(e) alternant(e) en Data Management. Rapportant au responsable de la Biométrie, vous serez chargé(e) de la création et de l'exploitation des bases de données des essais cliniques qui vous seront confiées.

Principales missions & finalités du poste

  • Planifier et coordonner les actions nécessaires au traitement des données cliniques,
    • Assurer l'obtention de bases de données structurées et fiables pour chaque étude clinique confiée, en vue de leur exploitation : analyser les besoins avec les Chefs de Projets Clinique (CPCs) et les Biostatisticiens et intégrer les exigences et spécificités,
    • Participer à la création des Cahiers d'Observation en collaboration avec les Attachés de Recherche Clinique (ARCs) et CPCs,
    • Définir et mettre en oeuvre directement ou indirectement (en collaboration avec les ARCs et les Biostatisticiens) les processus permettant d'atteindre le niveau de qualité requis : table de codification, plan de validation?
    • Assurer en collaboration avec les ARCs, l'acquisition des données manuellement ou par le dispositif de Lecture Automatique des Données,
    • Assurer la sécurité des bases de données cliniques et les mettre à disposition des utilisateurs,
    • Optimiser le délai de mise à disposition et la qualité des bases de données cliniques verrouillées en participant directement ou indirectement (en collaboration avec les ARCs et CPCs) au processus de contrôle qualité,
    • Garantir l'efficience et assurer la maintenance du Clinical Data Capture and Management System en conformité avec les exigences réglementaires et les procédures pour les besoins du département,
    • Participer à l'évolution du processus de gestion des données par le biais de groupe de travail ou d'implication dans des projets technologiques.

Le profil recherché :

Compétences techniques :

  • Connaissance approfondie de la gestion des données en essais cliniques,
    • Connaissance de la réglementation BPC,
    • Maîtrise de l'outil informatique, des logiciels de bureautique et d'internet,
    • Anglais opérationnel, vocabulaire médical,
    • Une expérience dans la programmation sous SAS serait un plus.

Nous rechercons pour cette alternance une personne rigoureuse et méthodique, capable de travailler en équipe, d'animer des groupes de travail. De bonnes qualités en communication seront également essentielles. 

Vous êtes en Bac+3 à Bac+5 sur une formation scientifique et/ou informatique. Une spécialisation en data-management est indispensable pour ce poste. 

Ces missions vous intéressent et ce profil vous correspond ? N'attendez plus, adressez-nous votre candidature ! Nous l'étudierons avec attention et vous ferons un retour dans les meilleurs délais.

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