ALTERNANCE - Affaires réglementaires Procédures H/F

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Escritório em FR - Bordeaux

Área : Métiers du support
Contrato : Stage
Disponibilidade : 08/06/2021

Job description

Qui sommes-nous ?

Ensemble, au-delà de la santé animale ! Depuis plus de 20 ans et son rachat par ses propres salariés en 1999, la croissance de Ceva Santé Animale n'a fait que s'accélérer, et lui permet aujourd'hui d'occuper la place de 5ème acteur mondial en matière de santé animale.

Avec des valeurs fortes telles que la passion du client, l'esprit d'entreprise, la solidarité et l'innovation, Ceva compte aujourd'hui plus de 6500 collaborateurs répartis dans plus de 45 pays à travers le monde.

Rejoindre Ceva Santé Animale, c'est s'engager à l'échelle mondiale face à des préoccupations sociales majeures. Nos vaccins et médicaments vétérinaires sont reconnus dans le monde entier. En France, Ceva est présent dans le Sud Ouest et le Grand Ouest avec 6 sites de production et de recherche.

Et si vous nous rejoigniez pour prendre part à cette belle aventure ?  

Contextualisation de notre offre d'alternance :

Nous recherchons pour cette offre un(e) alternant(e) disponible pour une durée allant de 12 à 24 mois.

Au sein des équipes Affaires Réglementaires Procédures de Ceva Santé Animale, vous participerez au travail de stratégie et de procédures d'enregistrement des dossiers d'AMM, de renouvellement et de variations des produits pharmaceutiques du portefeuille de Ceva. L'alternance se déroulera sous la supervision de la Responsable Affaires Réglementaires Pharma Procédures et sera effectuée en partie en télétravail (selon évolution de la crise sanitaire). Le travail présentiel se fera sur Libourne. Des déplacements seront possibles sur les autres sites industriels du groupe (en France principalement)

Principales missions & finalités du poste :

  • Elaboration et mise en place d'un process permettant d'assurer la gouvernance LCM et principalement les transferts industriels,
  • Collecte des exigences réglementaires Monde en termes de transferts industriels et d'industrialisation de médicaments,
  • Compilation et analyse des données requises,
  • Mise en place d'une base de données impliquant le développement d'un outil informatique approprié (en collaboration avec le service IT du groupe).

Le profil recherché :

Les savoir-être essentiels pour cette alternance :

Vous savez travailler en autonomie, avec organisation et rigueur. Vous êtes attentif(ve) à la réalisation des objectifs fixés, avez un bon relationnel et êtes en mesure d'évoluer dans un contexte multiculturel.

Les savoir-faire essentiels pour cette alternance :

  • Qualités de synthèse,
  • Bonne connaissance du développement et du cycle de vie d'un médicament,
  • Esprit d'analyse et connaissances des procédures d'enregistrement,
  • Aisance sur les outils informatiques,
  • Niveau d'anglais professionnel (écrit et parlé).

Vous êtes actuellement en Bac+4/5 dans une formation supérieure scientifique (Pharmacie, chimie, ingénieur) avec une spécialisation (Master ou expérience passée) en affaires réglementaires et/ou en développement industriel.

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